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喜讯 |广东省人民医院赣州医院(亚搏娱乐网站)成功备案国家“药物临床试验机构”和“医疗器械临床试验机构”

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药临床机构备字2020000503查询网址http://beian.cfdi.org.cn:9000/CTMDS/apps/pub/drugPublic.jsp

械临机构备202000080查询网址:https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/ylqxPublic.jsp

2020年9月10日我院在药物临床试验机构备案管理信息平台、医疗器械临床试验机构备案管理信息平台成功备案,备案号通过首次监督检查,正式启用。这标志着我院临床研究工作、学科建设迎来新发展,迈入新的征程。

 

 

   亚搏娱乐网站在2020年整体交付广东省人民医院管理后,引进沿海地区先进的服务理念,GCP作为医院六大攻坚战项目之一。在上级领导及业内专家的关心指导下,我院依托沙河院区,建立了GCP的组织构架,组织GCP全体成员进行资质和系统的培训考核,并且按照国家相关的规范要求,进行了场所的装修改造和硬件设施的提升工作,同时完善了机构及专业科室制度体系建设。在经过第三方评估整改以及江西省药监局监督检查后,顺利完成10个药专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。

 我院药品医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心(青峰药谷)建设工作之一,临床试验机构的成功备案完善了市立医院相关科研机构,为药谷内企业医疗技术创新提供支持保障。

药物临床试验是新药上市前进行的安全性和有效性的科学评价过程,药物临床试验必须遵循伦理道德、科学性基本原则。为了保证药物临床过程的科学规范,数据准确可靠,并保证受试者的安全和权益,必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP),药物临床试验必须在具有药物临床试验资格的机构中进行。

 药物临床试验机构的成功创建院科研建设、医疗质量、医院声誉的提高具有重要的意义,是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现,借助这个平台,通过与国内外同行间的交流与合作,将有利于培养优质科研人才、提高医院的综合技术能力和专业特色优势今后,广东省人民医院赣州医院(亚搏娱乐网站)将严格遵守药物临床试验规范,严格药物临床试验的质量控制,不断加强临床试验机构建设和管理,为我国新药研发发挥更大的作用、作出更多的贡献

供稿人:临床试验机构办 

2020年9月16日 17:02
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